藥物優良製造準則｜第 57 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中
第 二 章/第 十三 節｜衛生福利部｜v1.0
最後修訂: 2013-07-30
中藥廠對於臨床試驗用藥，應依產品性質、容器特性及儲存條件，決定標籤上適當之保存期限；其標示之有效期間，不得超過原包裝產品原標示之有效期間。 臨床試驗中無安定性相關試驗資料者，再包裝產品之有效期間，不得超過原製造大宗產品所剩餘有效期間之百分之二十五，或不得超過產品經再包裝後六個月，二者以期間較短者為準。