藥物優良製造準則|第 65 條|食品藥物管理|法規|生效中
第 二 章/第 一 節|衛生福利部|v1.0
最後修訂: 2013-07-30
製造業者應建立與維持品質手冊,其內容包括下列事項: 一、品質管理系統之範圍。 二、品質管理系統所建立之書面程序。 三、品質管理系統流程間之相互作用。 前項品質手冊應描述品質管理系統中所使用之文件架構。