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藥物優良製造準則-第 81 條

藥物優良製造準則｜第 81 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 二 章/第 三 節｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2013-07-30

內容

製造業者應建立書面程序以執行下列事項： 一、決定與執行影響產品工作品質人員所需之能力。 二、提供訓練或採取其他措施以滿足前項需求。 三、評估所採取措施之有效性。 四、確保人員認知其作業活動之相關性與重要性，及如何達成品質目標。 五、維持人員教育、訓練、技能及經驗之紀錄。

相關法律條文 - 藥物優良製造準則

• 海關執行商標權益保護措施實施辦法-第 7 條（第 7 條）
• 辦理政策性農業專案貸款辦法-第 21 條（第 21 條）
• 藥物優良製造準則-第 4 條（第 4 條）
• 藥物優良製造準則-第 5 條（第 5 條）
• 藥物優良製造準則-第 6 條（第 6 條）
• 藥物優良製造準則-第 7 條（第 7 條）
• 藥物優良製造準則-第 8 條（第 8 條）