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藥物優良製造準則-第 82 條

藥物優良製造準則｜第 82 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 二 章/第 三 節｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2013-07-30

內容

製造業者應決定、提供及維持符合產品要求所需之基礎設施。基礎設施應包括下列事項： 一、建築物、工作空間及相關之設施。 二、製程設備（硬體及軟體）。 三、支援服務（如運輸或通訊）。 當維護活動或缺少該等維護活動而影響產品品質時，製造業者應以書面建立維護活動之要求及其實施頻率。 前項維護紀錄應予以維持。

相關法律條文 - 藥物優良製造準則

• 海關執行商標權益保護措施實施辦法-第 7 條（第 7 條）
• 辦理政策性農業專案貸款辦法-第 21 條（第 21 條）
• 藥物優良製造準則-第 4 條（第 4 條）
• 藥物優良製造準則-第 5 條（第 5 條）
• 藥物優良製造準則-第 6 條（第 6 條）
• 藥物優良製造準則-第 7 條（第 7 條）
• 藥物優良製造準則-第 8 條（第 8 條）