藥物優良製造準則|第 85 條|食品藥物管理|法規|生效中
第 二 章/第 四 節|衛生福利部|v1.0
最後修訂: 2013-07-30
製造業者應決定下列事項: 一、顧客所指定之要求,包括交貨和交貨後活動之要求。 二、非由顧客所陳述之要求,但為已知之規定或預期用途所必須者。 三、產品有關之法令與法規之要求。 四、製造業者決定之任何附加要求。