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藥物優良製造準則-第 91 條

藥物優良製造準則｜第 91 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 二 章/第 四 節｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2013-07-30

內容

製造業者應確保設計與開發輸出之形式，能根據其設計與開發輸入之形式予以查證，並應於發布前經過核准。設計與開發輸出應符合下列事項： 一、符合設計與開發輸入之要求。 二、提供採購、生產及服務供應所需之適當資訊。 三、包含或參照產品之允收標準。 四、規定產品之安全與正確使用之必要特性。 設計與開發輸出之紀錄應予以維持。

相關法律條文 - 藥物優良製造準則

• 海關執行商標權益保護措施實施辦法-第 7 條（第 7 條）
• 辦理政策性農業專案貸款辦法-第 21 條（第 21 條）
• 藥物優良製造準則-第 4 條（第 4 條）
• 藥物優良製造準則-第 5 條（第 5 條）
• 藥物優良製造準則-第 6 條（第 6 條）
• 藥物優良製造準則-第 7 條（第 7 條）
• 藥物優良製造準則-第 8 條（第 8 條）