藥物優良製造準則|第 97 條|食品藥物管理|法規|生效中
第 二 章/第 四 節|衛生福利部|v1.0
最後修訂: 2013-07-30
採購資訊應描述所採購之產品,包括下列事項: 一、產品、程序、流程及設備核准之要求。 二、人員資格之要求。 三、品質管理系統之要求。 製造業者在與供應者溝通前,應確保所規定之採購要求之適當性。 製造業者應依據本準則規定之追溯性要求範圍與程度,維持相關採購資訊,如文件與紀錄。