藥物優良製造準則|第 105 條|食品藥物管理|法規|生效中
第 二 章/第 四 節|衛生福利部|v1.0
最後修訂: 2013-07-30
製造業者應建立滅菌流程確認之書面程序。滅菌流程應在初次使用前完成確認。 滅菌流程之確認結果紀錄應予以維持。