藥物優良製造準則|第 117 條|食品藥物管理|法規|生效中
第 二 章/第 五 節|衛生福利部|v1.0
最後修訂: 2013-07-30
製造業者應監管監控與量測產品之特性,以查證產品符合要求。 前項監管與量測應依據所規劃之安排與書面程序,於產品實現流程之適當階段執行。 製造業者應維持符合允收標準之證據。紀錄應顯示核准產品放行之權責人員。 只有在完成規劃之安排之後,方得以放行產品與提供服務。