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藥物優良製造準則-第 123 條

藥物優良製造準則｜第 123 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 二 章/第 五 節｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2013-07-30

內容

製造業者應決定消除潛在不符合事項原因之措施，以預防其發生。預防措施應與潛在不符合事項之影響相稱。 製造業者應建立書面程序規定下列各項要求： 一、判定潛在不符合事項及其原因。 二、評估是否需要採取預防不符合事項發生之措施。 三、決定與實施所需之措施。 四、記錄任何調查與所採取措施之結果。 五、審查所採取之預防措施及其有效性。

相關法律條文 - 藥物優良製造準則

• 海關執行商標權益保護措施實施辦法-第 7 條（第 7 條）
• 辦理政策性農業專案貸款辦法-第 21 條（第 21 條）
• 藥物優良製造準則-第 4 條（第 4 條）
• 藥物優良製造準則-第 5 條（第 5 條）
• 藥物優良製造準則-第 6 條（第 6 條）
• 藥物優良製造準則-第 7 條（第 7 條）
• 藥物優良製造準則-第 8 條（第 8 條）