醫療器材品質管理系統準則｜第 78 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中
第 七 章｜衛生福利部｜v1.0
最後修訂: 2021-04-14
製造業者僅生產附表所列醫療器材品項者，應就其生產之每一類型或系列分別建檔，並實施紀錄管制、申訴處理及矯正與預防措施。 前項業者，除第十一條至第十三條、第四十七條、第五十五條、第六十三條、第六十四條、第六十九條、第七十六條及前條規定外，不適用第二章至前章之規定。