12119024006

輸入規定（台灣）

• 502

  進口乾品：（一）應檢附中藥商執照影本或衛生福利部核發之藥品製造許可證影本。（二）進口粉末貨品，應另檢附衛生福利部核發之藥品許可證影本，或衛生福利部核發之同意文件。（三）貨品名稱應載明中文本草名及中藥材或中藥粉。進口非乾品，不受前述之限制。

  相關法律

  藥事法 第 39 條 第 82 條

  適用條文 第 39 條

  製造、輸入藥品，應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。 向中央衛生主管機關申請藥品試製經核准輸入原料藥者，不適用前項規定；其申請條件及應繳費用，由中央衛生主管機關定之。 第一項輸入藥品，應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。 申請… 看全文 ›

  輔助說明

  進口中藥乾品應檢附中藥商執照或藥品製造許可證影本，粉末貨品另須檢附衛生福利部核發之藥品許可證或同意文件；未經核准擅自輸入之藥品屬禁藥，最重可處十年以下有期徒刑並得併科新臺幣一億元以下罰金。

  違反罰則 第 82 條

  製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。 犯前項之罪，因而致人於死者，處無期徒刑或十年以上有期徒刑，得併科新臺幣二億元以下罰金；致重傷者，處七年以上有期徒刑，得併科新臺幣一億五千萬元以下罰金。 因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣一千萬元以下罰金。 第一項之未遂犯罰之。 看全文 ›

  查看 藥事法 ›
• H01

  衛生福利部公告應施輸入查驗中藥材，應憑衛生福利部食品藥物管理署核發之輸入許可證通知進口。

  相關法律

  藥事法 第 71-1 條 第 82 條

  適用條文 第 71-1 條

  為加強輸入藥物之邊境管理，中央衛生主管機關得公告其輸入時應抽查、檢驗合格後，始得輸入。 前項輸入藥物之抽查及檢驗方式、方法、項目、範圍、收費及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。 看全文 ›

  輔助說明

  本項屬衛生福利部公告應施輸入查驗之中藥材，輸入時應接受邊境抽查檢驗合格，並憑食品藥物管理署核發之輸入許可證通知進口；未經核准擅自輸入之藥品屬禁藥，最重可處十年以下有期徒刑並得併科新臺幣一億元以下罰金。

  違反罰則 第 82 條

  製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。 犯前項之罪，因而致人於死者，處無期徒刑或十年以上有期徒刑，得併科新臺幣二億元以下罰金；致重傷者，處七年以上有期徒刑，得併科新臺幣一億五千萬元以下罰金。 因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣一千萬元以下罰金。 第一項之未遂犯罰之。 看全文 ›

  查看 藥事法 ›