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醫療器材管理法-第 33 條

醫療器材管理法｜第 33 條｜食品藥物管理｜法｜生效中

第 三 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2020-01-15

內容

醫療器材商對醫療器材之標籤、說明書或包裝，應依第十三條第二項及第二十五條第一項之核准、查驗登記或登錄內容，刊載下列事項。但經中央主管機關公告免予刊載者，不在此限： 一、品名。 二、許可證字號或登錄字號。 三、效能、用途或適應症。 四、製造日期及有效期間，或保存期限。 五、型號、規格或主要成分。 六、警告、注意事項、使用限制或預期可預見之副作用。 七、許可證所有人或登錄者之名稱及地址。 八、製造業者名稱及地址。 九、批號或序號。 十、其他經中央主管機關公告應刊載事項。 經中央主管機關公告之特定醫療器材，得以電子化說明書取代前項說明書。 醫療器材除依第一項規定刊載外，有提供點字或其他足供資訊易讀之輔助措施必要者，由中央主管機關公告之。

相關法律條文 - 醫療器材管理法

• 電信管理法-第 80 條（第 80 條）
• 醫療器材管理法-第 68 條（第 68 條）
• 醫療器材管理法-第 25 條（第 25 條）
• 醫療器材管理法-第 26 條（第 26 條）
• 醫療器材管理法-第 27 條（第 27 條）
• 醫療器材管理法-第 28 條（第 28 條）
• 醫療器材管理法-第 29 條（第 29 條）