藥品優良調劑作業準則|第 37 條|食品藥物管理|法規|生效中
第 二 章|衛生福利部|v1.0
最後修訂: 2022-07-20
前條申請,應填具申請書,並檢附下列文件、資料: 一、醫療機構開業執照或藥局執照影本。 二、無菌調製作業處所之下列基本資料: (一)作業場所及設備。 (二)無菌調製作業人員之訓練及評估之紀錄。 (三)無菌調製相關之標準作業程序。 (四)環境清潔、消毒及監測紀錄。 三、其他經中央衛生主管機關指定之文件、資料。