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藥品優良臨床試驗作業準則-第 4 條

藥品優良臨床試驗作業準則｜第 4 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 一 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2020-08-28

內容

執行臨床試驗應符合赫爾辛基宣言之倫理原則。 臨床試驗進行前，應權衡對個別受試者及整體社會之可能風險、不便及預期利益。預期利益應超過可能風險及不便，始得進行試驗。 受試者之權利、安全及福祉為藥品臨床試驗之最重要考量，且應勝於科學及社會之利益。 人體試驗委員會應確保受試者之權利、安全，以及福祉受到保護，且對於易受傷害受試者之臨床試驗，應特別留意。

相關法律條文 - 藥品優良臨床試驗作業準則

  • 常壓液態罐槽車罐槽體檢驗及管理辦法-第 12 條（第 12 條）
  • 藥品查驗登記審查準則-第 6 條（第 6 條）
  • 藥品優良臨床試驗作業準則-第 1 條（第 1 條）
  • 藥品優良臨床試驗作業準則-第 2 條（第 2 條）
  • 藥品優良臨床試驗作業準則-第 3 條（第 3 條）
  • 藥品優良臨床試驗作業準則-第 5 條（第 5 條）
  • 藥品優良臨床試驗作業準則-第 6 條（第 6 條）