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藥品查驗登記審查準則-第 32 條

藥品查驗登記審查準則｜第 32 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 二 章/第 二 節｜衛生福利部｜v1.0

生效日期: 2024-01-01｜最後修訂: 2023-04-27

內容

申請藥品查驗登記，其製造廠之軟硬體設備及相關劑型設備，應符合藥品優良製造規範，並提出符合該規範之證明文件影本。如係分段委託製造者，其製造廠應包括分段委託製造中所有製程涉及之受託製造廠。 製劑使用之原料藥應符合藥品優良製造規範。

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