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藥品查驗登記審查準則-第 33 條

藥品查驗登記審查準則｜第 33 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 二 章/第 二 節｜衛生福利部｜v1.0

生效日期: 2024-01-01｜最後修訂: 2023-04-27

內容

中央衛生主管機關曾核准相同有效成分、劑型、劑量之藥品許可證，如其廢止或註銷之原因與藥品療效安全性有關者，日後首家申請案應依新成分新藥規定辦理查驗登記；如其廢止或註銷之原因與藥品療效安全性無關者，日後首家申請案得依學名藥規定辦理查驗登記。

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