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藥品查驗登記審查準則-第 38-4 條

藥品查驗登記審查準則｜第 38-4 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 二 章/第 二 節｜衛生福利部｜v1.0

生效日期: 2024-01-01｜最後修訂: 2023-04-27

內容

申請新成分新藥查驗登記，如檢附十大醫藥先進國家二國以上之採用證明者，除依第三十九條規定外，仍需依第二十二條之一規定辦理。必要時，中央衛生主管機關得要求檢附上市後風險管理計畫。

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