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藥品查驗登記審查準則-第 38-5 條

藥品查驗登記審查準則｜第 38-5 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 二 章/第 二 節｜衛生福利部｜v1.0

生效日期: 2024-01-01｜最後修訂: 2023-04-27

內容

經中央衛生主管機關認定符合我國小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定之藥品，申請新成分新藥查驗登記，免附採用證明；申請人無法於申請時檢附出產國許可製售證明者，應於領取許可證前補齊。其於我國執行所申請適應症相關臨床試驗者，免附出產國許可製售證明。

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• 藥品查驗登記審查準則-第 5 條（第 5 條）
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