藥品查驗登記審查準則｜第 50 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中
第 二 章/第 三 節｜衛生福利部｜v1.0
生效日期: 2024-01-01｜最後修訂: 2023-04-27
申請藥品中、英文品名變更登記，應檢附下列資料： 一、藥品變更登記申請書。 二、藥品許可證正本。 三、如係國產藥品之中、英文品名或輸入藥品之中文品名變更，應另附切結書（甲）；如持有經濟部智慧財產局商標註冊證或核准審定書者，得附其影本。 四、如係輸入藥品之英文品名變更，應另附原廠變更通知函與出產國許可製售證明。