薬事法｜第 22 條｜食品・医薬品の管理｜法律｜施行中
第 一 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31
施行日: 9999-12-31｜最終改正: 2026-03-04
本條界定藥事法所稱「禁藥」，是判斷藥品能否輸入的核心條文。禁藥指兩種情形：一、經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品；二、未經核准擅自輸入之藥品。第二款設有明文例外：旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品進口者，不在此限。該自用藥品之限量，依本條第二項由中央衛生主管機關會同財政部公告之。要留意的是，此例外限於旅客或隨交通工具服務人員「攜帶」進口，且須在公告限量內。
本法にいう禁薬とは、医薬品が次の各号のいずれかに該当するものをいう：一、中央衛生主管機関が明令公告により製造、調剤、輸入、輸出、販売又は陳列を禁止した毒害薬品。二、許可を得ずに擅自に輸入した医薬品。ただし、旅客又は交通機関の乗務員が自己使用の医薬品を携帯して入国する場合はこの限りでない。前項第二号の自己使用医薬品の限度量は、中央衛生主管機関が財政部と共同で公告する。
依本條第一項，禁藥指藥品有下列情形之一：一、經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品；二、未經核准擅自輸入之藥品。
依本條第一項第二款但書，旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品進口者，不在此限。惟依同條第二項，該自用藥品之限量由中央衛生主管機關會同財政部公告之，超出公告限量者不在但書適用範圍。