藥品回收處理辦法｜第 10 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中
衛生福利部｜v1.0
最後修訂: 2023-10-20
前條第四款通知之對象，為藥品製造或輸入業者直接銷售之醫療機構、藥局及藥商。 前項通知之內容，應包括下列事項： 一、藥品之製造或輸入業者名稱、地址及電話。 二、藥品之品名、規格及藥品許可證字號。 三、藥品之批號、序號，或其他識別資料、編號。 四、回收之原因及其可能產生之危害。 五、回收方式、回收交付之時間及地點。 六、受通知對象應配合辦理之事項。 藥品製造或輸入業者，應依下列期限，完成第一項通知： 一、第一級及第二級：自公告之次日起二十四小時內，或依法認定之日起二十四小時內。 二、第三級：自藥品許可證到期日之次日起一星期內，或依法認定應回收之次日起一星期內。 三、本法第八十條第一項第七款應回收之藥品：依公告指定方式辦理。 藥品製造或輸入業者，應記載其通知之醫療機構、藥局及藥商與接收通知之人員、通知之時間與方式及負責通知之人員。 前項通知應作成紀錄，並至少保存五年。