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藥品回收處理辦法-第 11 條

藥品回收處理辦法｜第 11 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2023-10-20

內容

藥品製造或輸入業者對於第一級及第二級藥品回收作業，應自公告或依法認定之日起三日內，依第九條第三款範本製作計畫書，報所在地直轄市、縣（市）衛生主管機關及中央衛生主管機關；各級主管機關得要求其更正。 前項計畫書，應包括下列事項： 一、藥品製造或輸入業者之名稱、地址及電話。 二、藥品之品名、規格及藥品許可證字號。 三、藥品之批號、序號，或其他識別資料、編號。 四、藥品於國內製造或輸入之總量、銷售數量及庫存量。 五、藥品於國內銷售之醫療機構、藥局及藥商之名稱、地址及其個別之銷售數量。 六、國內製造藥品輸出者，其輸出之國別、對象名稱與地址及各別銷售數量。 七、回收之原因及其可能產生之危害。 八、預定完成回收之日期。 九、通知該藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商之方式與內容及其他擬採取之相關措施。

相關法律條文 - 藥品回收處理辦法

• 動物用藥品檢驗登記審查準則-第 27 條（第 27 條）
• 飼料及飼料添加物追溯追蹤管理辦法-第 2 條（第 2 條）
• 藥品回收處理辦法-第 1 條（第 1 條）
• 藥品回收處理辦法-第 2 條（第 2 條）
• 藥品回收處理辦法-第 3 條（第 3 條）
• 藥品回收處理辦法-第 4 條（第 4 條）
• 藥品回收處理辦法-第 5 條（第 5 條）