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西藥專利連結施行辦法-第 9 條

西藥專利連結施行辦法｜第 9 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2019-07-01

內容

學名藥藥品許可證申請案有下列情事之一，且附具證據者，免依本法第四十八條之九規定辦理： 一、藥品許可證申請案之申請人與對照新藥藥品許可證所有人相同。 二、藥品許可證申請案經新藥藥品專利權人或專屬被授權人授權後提出。 三、對照新藥之藥品許可證經撤銷、廢止或註銷。

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