西藥專利連結施行辦法-第 3 條

本法第四十八條之三第二項所定藥品專利權之發明範圍，其內容如下：
一、物質：藥品製劑之有效成分，包括多形體不同化合形態之發明。
二、組合物或配方：藥品製劑有效成分之組合或配方。
三、醫藥用途：對應藥品許可證所記載適應症之全部或一部。
前項第一款物質發明為藥品製劑有效成分之不同多形體者，應於查驗登記有試驗資料證明，以該多形體物質作為有效成分之藥品製劑，有相同療效。
藥品之製程、中間體、代謝物或包裝者，非第一項藥品專利權之發明。