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醫療器材優良運銷準則-第 8 條

醫療器材優良運銷準則｜第 8 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-13

內容

販賣業者應建立及維持運銷系統紀錄之書面管制程序；其內容包括紀錄之鑑別、儲存、保全、檢索、處理及保存期限。 販賣業者應依個人資料保護法之規定，訂定並執行紀錄內機敏健康資訊之保護措施。 第一項紀錄之保存期限，應不少於醫療器材有效期間，且不得少於產品自製造業者放行之日起三年。但本法相關規定較長者，從其規定。

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• 醫療器材優良運銷準則-第 2 條（第 2 條）
• 醫療器材優良運銷準則-第 3 條（第 3 條）
• 醫療器材優良運銷準則-第 4 條（第 4 條）
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