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醫療器材優良運銷準則-第 3 條

醫療器材優良運銷準則｜第 3 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-13

內容

販賣業者應以書面建立符合本準則規定之醫療器材優良運銷系統（以下稱運銷系統），並維持其有效性。 販賣業者應決定與執行運銷系統所需之流程，並監控該流程之實施，對運銷系統之相關活動應予以規範及記錄，確保醫療器材於市場流通之品質。 前項流程之訂定、變更，應經實施運銷系統與醫療器材之影響評估，並符合本法及本準則規定，始得為之。

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• 醫療器材優良運銷準則-第 2 條（第 2 條）
• 醫療器材優良運銷準則-第 4 條（第 4 條）
• 醫療器材優良運銷準則-第 5 條（第 5 條）
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