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醫療器材優良運銷準則-第 10 條

醫療器材優良運銷準則｜第 10 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-13

內容

販賣業者應就運銷系統，以書面訂定管理階層審查程序；其內容包括第十一條所定事項之運銷系統變更或改進之評估。 最高管理階層應依前項程序之規定，定期審查運銷系統，確保其適當性、合適性及有效性；其審查，應製作紀錄及保存。 前項紀錄，其內容應包括下列事項： 一、審查之事項及其內容。 二、為維持運銷系統及其流程適當性、合適性與有效性，必要之改進措施。 三、因應客戶要求有關流程之改進措施。 四、配合法令增修之因應措施。 五、執行前三款措施之資源需求。

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• 醫療器材優良運銷準則-第 2 條（第 2 條）
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