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醫療器材優良運銷準則-第 14 條

醫療器材優良運銷準則｜第 14 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-13

內容

販賣業者應就運銷系統，以書面訂定工作環境規範；其訂定應考量溫度、濕度及其他外部有害因素，並應予以監控及管制。 前項規範之內容，應包括下列事項： 一、人員與產品或作業環境之接觸，足以影響醫療器材安全或性能者，其人員健康、清潔及服裝條件。 二、工作環境應保持清潔，防止昆蟲或動物入侵。 三、員工之休息室、盥洗室及飲食區，應與儲存區為適當之區隔，並禁止於儲存區存放食物、飲料、菸品或個人使用之醫療器材。

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• 醫療器材優良運銷準則-第 2 條（第 2 條）
• 醫療器材優良運銷準則-第 3 條（第 3 條）
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