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醫療器材優良運銷準則-第 19 條

醫療器材優良運銷準則｜第 19 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-13

內容

販賣業者應就運銷系統，依產品要求，以書面訂定防護程序，確保產品之品質不受儲存、搬運或運輸過程之影響。 為避免產品暴露於可預期之危害狀態，前項過程有改變、污染或損壞醫療器材之虞者，販賣業者應實施下列事項： 一、提供合適之包裝及運送容器。 二、前款包裝或容器於特定情況下，無法提供足夠保護者，以書面訂定特別之附加條件；該條件應予管制並記錄。 三、收貨區及出貨區應有適當之措施，保護醫療器材免於受到氣候之影響。 四、進貨區、出貨區及儲存區應予適當區隔；接近有效期限或保存期限之醫療器材，立即從可銷售品庫移開。 五、醫療器材不得直接存放於地板上。

相關法律條文 - 醫療器材優良運銷準則

• 關鍵電信基礎設施資通設備測試機構及驗證機構管理辦法-第 5 條（第 5 條）
• 醫療器材行政規費收費標準-第 2 條（第 2 條）
• 醫療器材優良運銷準則-第 1 條（第 1 條）
• 醫療器材優良運銷準則-第 2 條（第 2 條）
• 醫療器材優良運銷準則-第 3 條（第 3 條）
• 醫療器材優良運銷準則-第 4 條（第 4 條）
• 醫療器材優良運銷準則-第 5 條（第 5 條）