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醫療法-第 78 條

醫療法｜第 78 條｜醫事｜法｜生效中

第 四 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2023-06-28

內容

為提高國內醫療技術水準或預防疾病上之需要，教學醫院經擬定計畫，報請中央主管機關核准，或經中央主管機關委託者，得施行人體試驗。但學名藥生體可用率、生體相等性之人體試驗研究得免經中央主管機關之核准。 非教學醫院不得施行人體試驗。但醫療機構有特殊專長，經中央主管機關同意者，得準用前項規定。 醫療機構施行人體試驗應先將人體試驗計畫，提經醫療科技人員、法律專家及社會公正人士或民間團體代表，且任一性別不得低於三分之一之人員會同審查通過。審查人員並應遵守利益迴避原則。 人體試驗計畫內容變更時，應依前三項規定經審查及核准或同意後，始得施行。

相關法律條文 - 醫療法

• 民用航空法-第 2 條（第 2 條）
• 管制藥品管理條例-第 39 條（第 39 條）
• 醫療法-第 56 條（第 56 條）
• 醫療法-第 57 條（第 57 條）
• 醫療法-第 58 條（第 58 條）
• 醫療法-第 59 條（第 59 條）
• 醫療法-第 60 條（第 60 條）