30021200909

輸入規定（台灣）

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  （一）進口人用藥品，應依５０６規定辦理。（二）進口動物用藥品，應依４０６規定辦理。（三）進口醫療器材，應依５０４規定辦理。（四）進口食品及相關產品，應依Ｆ０１辦理。（五）進口傳染病檢體或供檢驗用之疑似傳染病檢體，應依５０１規定辦理。（六）進口非屬上述項目者，應註明「本貨品非屬人用藥品、動物用藥品、醫療器材、食品及相關產品、傳染病檢體或供檢驗用之疑似傳染病檢體」字樣，免依上述規定辦理。

  相關法律

  藥事法 第 39 條 第 82 條

  適用條文 第 39 條

  製造、輸入藥品，應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。 向中央衛生主管機關申請藥品試製經核准輸入原料藥者，不適用前項規定；其申請條件及應繳費用，由中央衛生主管機關定之。 第一項輸入藥品，應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。 申請… 看全文 ›

  輔助說明

  進口人用藥品應依藥事法辦理查驗登記取得藥品許可證後始得輸入；未經核准擅自輸入之藥品屬禁藥，輸入者最重可處十年以下有期徒刑並得併科新臺幣一億元以下罰金。

  違反罰則 第 82 條

  製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。 犯前項之罪，因而致人於死者，處無期徒刑或十年以上有期徒刑，得併科新臺幣二億元以下罰金；致重傷者，處七年以上有期徒刑，得併科新臺幣一億五千萬元以下罰金。 因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣一千萬元以下罰金。 第一項之未遂犯罰之。 看全文 ›

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  動物用藥品管理法 第 12 條 第 33 條

  適用條文 第 12 條

  製造或輸入動物用藥品，應將其成分、性能、製法之要旨、分析方法及有關資料或證件，連同標籤、仿單及樣品，並繳納證書費、檢驗費，申請中央主管機關檢驗登記，經核准發給許可證後，始得製造或輸入。 前項動物用藥品檢驗登記、審查程序、許可證之變更、展延、補發、換發、廢止及其他應遵行事項之準則，由中央主管機關定之。 中央主管機關得以動物用藥品優良製造準則，作為核發及展延製造或輸入動物用藥品許可證之基準；動物用… 看全文 ›

  輔助說明

  進口動物用藥品（含原料藥、製劑及生物藥品）前，應將成分、性能、製法等資料連同標籤、仿單及樣品向中央主管機關申請檢驗登記，取得輸入許可證後始得輸入；未經核准擅自輸入即屬動物用禁藥，製造或輸入動物用偽藥、禁藥者可處1年以上7年以下有期徒刑併科450萬元以下罰金。

  違反罰則 第 33 條

  製造或輸入動物用偽藥或禁藥者，除有第五條第一項第二款但書所定情形外，處一年以上七年以下有期徒刑，併科新臺幣四百五十萬元以下罰金。 犯前項之罪，因而致人於死者，處無期徒刑或七年以上有期徒刑；致重傷者，處三年以上十年以下有期徒刑。 因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。 第一項之未遂犯罰之。 看全文 ›

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  醫療器材管理法 第 25 條 第 62 條

  適用條文 第 25 條

  製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。但經中央主管機關公告之品項，其製造、輸入應以登錄方式為之。 醫療器材應依前項規定辦理查驗登記者，不得以登錄方式為之。 醫療器材之輸入，應由許可證所有人、登錄者或其授權者為之。 依第一項但書規定應登錄之醫療器材，於本法施行前已取得醫療器材許可證者，由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證，並通知原許可證所有人。 看全文 ›

  輔助說明

  進口醫療器材前，應向衛生福利部申請查驗登記、取得醫療器材許可證或完成登錄後始得輸入；意圖販賣供應而未經核准擅自輸入醫療器材者，最重可處三年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金。

  違反罰則 第 62 條

  意圖販賣、供應而違反第二十五條第一項規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材，或違反第二十五條第二項規定，應辦理查驗登記而以登錄方式為之者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。 明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列者，亦同。 看全文 ›

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  食品安全衛生管理法 第 30 條 第 47 條

  適用條文 第 30 條

  輸入經中央主管機關公告之食品、基因改造食品原料、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑時，應依海關專屬貨品分類號列，向中央主管機關申請查驗並申報其產品有關資訊。 執行前項規定，查驗績效優良之業者，中央主管機關得採取優惠之措施。 輸入第一項產品非供販賣，且其金額、數量符合中央主管機關公告或經中央主管機關專案核准者，得免申請查驗。 看全文 ›

  輔助說明

  進口經中央主管機關公告之食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝、食品用洗潔劑前，須依海關專屬貨品分類號列向衛生福利部申請輸入查驗並申報產品資訊後始得輸入；違反者可處新臺幣 3 萬元以上 300 萬元以下罰鍰，情節重大者並得命歇業、停業。

  違反罰則 第 47 條

  有下列行為之一者，處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄： 一、違反中央主管機關依第四條所為公告。 二、違反第七條第五項規定。 三、食品業者依第八條第三項、第九條第二項或第四項規定所登錄、建立或申報之資料不實，或依第九條第三項開立之電子發票不實致影響食品追… 看全文 ›

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  傳染病防治法 第 60 條

  適用條文 第 60 條

  主管機關對於入、出國（境）之運輸工具及其所載物品，有傳染病發生或有發生之虞者，應採行下列措施： 一、對運輸工具採行必要管制及防疫措施，所受損失並不予補償。 二、對輸入或旅客攜帶入國（境）之物品，令輸入者、旅客退運或銷毀，並不予補償；對輸出或旅客隨身攜帶出國（境）之物品，準用第二十三條及第二十四條規定處置。 主管機關對於違反中央主管機關所定有關申報、接受檢疫或輸入之物品，得不經檢疫，逕令其退運… 看全文 ›

  輔助說明

  進口涉及傳染病風險之物品（如檢體、感染性材料）時，主管機關對入境運輸工具及所載物品得採行必要管制、防疫措施，並得令輸入者退運或銷毀有傳播之虞之物品且不予補償；實際輸入仍須依其貨品所對應之藥品、食品或感染性材料規定（如503、406、F01、501）辦理。

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• MP1

  （一）大陸物品有條件准許輸入，應符合「大陸物品有條件准許輸入項目、輸入管理法規彙總表」之規定。（二）「大陸物品有條件准許輸入項目、輸入管理法規彙總表」內列有特別規定「ＭＸＸ」代號者，應向國際貿易署辦理輸入許可證；未列有特別規定「ＭＸＸ」代號者，依一般簽證規定辦理。

  相關法律

  臺灣地區與大陸地區人民關係條例 第 40 條

  適用條文 第 40 條

  輸入或攜帶進入臺灣地區之大陸地區物品，以進口論；其檢驗、檢疫、管理、關稅等稅捐之徵收及處理等，依輸入物品有關法令之規定辦理。 輸往或攜帶進入大陸地區之物品，以出口論；其檢驗、檢疫、管理、通關及處理，依輸出物品有關法令之規定辦理。 看全文 ›

  輔助說明

  大陸物品屬有條件准許輸入者，須符合「大陸物品有條件准許輸入項目、輸入管理法規彙總表」之規定，並依輸入物品有關法令辦理檢驗、檢疫及關稅等程序；輸入大陸地區物品一律以進口論。

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  臺灣地區與大陸地區貿易許可辦法 第 7 條

  適用條文 第 7 條

  大陸地區物品，除下列各款規定外，不得輸入臺灣地區： 一、主管機關公告准許輸入項目及其條件之物品。 二、古物、宗教文物、民族藝術品、民俗文物、藝術品、文化資產維修材料及文教活動所需之少量物品。 三、自用之研究或開發用樣品。 四、依大陸地區產業技術引進許可辦法規定准許輸入之物品。 五、供學校、研究機構及動物園用之動物。 六、保稅工廠輸入供加工外銷之原物料與零組件，及供重整後全數外銷之物品。… 看全文 ›

  輔助說明

  大陸物品屬有條件准許輸入者，須符合主管機關公告之准許項目及輸入條件，並向經濟部國際貿易署申請輸入許可，未符合條件者不得輸入臺灣地區。

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  貨品輸入管理辦法 第 6 條

  適用條文 第 6 條

  依本法規定限制輸入之下列貨品，貿易署應就其貨品名稱及輸入規定，彙編限制輸入貨品表，公告辦理之： 一、本法第五條所指特定國家或地區產製之貨品。 二、本法第六條採取必要措施限制輸入之貨品。 三、本法第十一條第一項但書規定限制輸入之貨品。 四、本法第十三條之一規定之輸入瀕臨絕種動植物及其產製品。 五、本法第十六條採取輸入配額之貨品。 六、本法第十八條因進口救濟採取限制輸入之貨品。 輸入限制… 看全文 ›

  輔助說明

  大陸物品輸入採有條件准許，應符合「大陸物品有條件准許輸入項目、輸入管理法規彙總表」之規定，並依限制輸入貨品表所列輸入規定辦理；列有特別規定代號者，須另檢附指定主管機關之文件方得進口。

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• B01

  進口時，應依農業部動植物防疫檢疫署編訂之「應施檢疫動植物品目表」及有關檢疫規定辦理。

  相關法律

  動物傳染病防治條例 第 34 條 第 41 條

  適用條文 第 34 條

  應施檢疫物之輸入人或其代理人，應於應施檢疫物到達依第三十二條第一項規定公告之港、站時，向輸出入動物檢疫機關申請檢疫，並依前條第三項所定準則繳驗輸出國檢疫機關發給之動物檢疫證明書或其他文件。但動物檢疫證明書經我國與輸出國雙方議定者，得以電子方式為之。 旅客或服務於車、船或航空器之人員攜帶應施檢疫物者，應於入境時依前項規定申請檢疫。 應施檢疫物不得以郵遞寄送輸入；其以郵遞寄送輸入者，應予退運、沒入… 看全文 ›

  輔助說明

  進口應施檢疫之動物及其產品前，輸入人或其代理人須於貨物到達指定港站時向輸出入動物檢疫機關申請檢疫並繳驗輸出國檢疫證明書；未經檢疫擅自輸入禁止輸入之應施檢疫物者，最重可處7年以下有期徒刑併科300萬元以下罰金，該檢疫物並得逕予沒入。

  違反罰則 第 41 條

  擅自輸入第三十三條第一項第一款規定禁止輸入之應施檢疫物者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣三百萬元以下罰金。 前項禁止輸入之應施檢疫物，不問屬於何人所有，輸出入動物檢疫機關得於第一審法院宣告沒收前逕予沒入。 法人之代表人、法人或自然人之代理人、受雇人或其他從業人員，因執行業務，犯第一項之罪者，除處罰其行為人外，對該法人或自然人亦科以第一項之罰金。但法人之代表人或自然人對於犯罪之發生，已盡力為防… 看全文 ›

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  植物防疫檢疫法 第 17 條 第 22 條

  適用條文 第 17 條

  輸入檢疫物，應於到達港、站時，由輸入人或其代理人向植物檢疫機關申請檢疫；未經完成檢疫，輸入人或其代理人不得拆開包裝或擅自移動。 旅客或服務於車、船、航空器人員攜帶檢疫物，應於入境時申請檢疫。 檢疫物不得以郵寄方式輸入；其以郵寄方式輸入者，應予退運或銷燬。但有下列情形之一者，不在此限： 一、植物檢疫機關依第十六條第一項但書規定公告免繳驗檢疫證明書。 二、收件人事先向植物檢疫機關申請並經核准輸… 看全文 ›

  輔助說明

  進口應施檢疫之植物或植物產品前，輸入人須依防檢署「應施檢疫動植物品目表」向植物檢疫機關申請檢疫並繳驗檢疫證明書；未經檢疫擅自輸入禁止輸入之檢疫物者，最重可處3年以下有期徒刑。

  違反罰則 第 22 條

  違反第十四條第一項第一款或第十五條第一項規定，擅自輸入者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣十五萬元以下罰金。 違反第十四條第一項第一款或第十五條第一項規定之檢疫物或物品及其包裝、容器、栽培介質，不問屬於何人所有，植物檢疫機關得於第一審法院宣告沒收前，逕予沒入。 看全文 ›

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