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再生醫療製劑條例 - Article 6

Regenerative Medicinal Products Act｜第 6 條｜食品・医薬品の管理｜法律｜施行中

衛生福利部｜v1.0

施行日: 2026-01-01｜最終改正: 2024-06-19

内容

藥商製造、輸入再生醫療製劑，應向中央主管機關申請查驗登記，並經核准發給藥品許可證或核予有附款許可後，始得為之。 中央主管機關核予前項有附款許可，應先經再生醫療審議會之審議通過。 輸入第一項再生醫療製劑，應由藥品許可證或有附款許可之所有人或其授權者為之。

関連法規条文 - Regenerative Medicinal Products Act

• 醫療器材管理法 - Article 71（第 71 條）
• 再生醫療製劑條例 - Article 21（第 21 條）
• 再生醫療製劑條例 - Article 1（第 1 條）
• 再生醫療製劑條例 - Article 2（第 2 條）
• 再生醫療製劑條例 - Article 3（第 3 條）
• 再生醫療製劑條例 - Article 4（第 4 條）
• 再生醫療製劑條例 - Article 5（第 5 條）