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再生醫療製劑條例-第 9 條

再生醫療製劑條例｜第 9 條｜食品藥物管理｜法｜生效中

衛生福利部｜v1.0

生效日期: 2026-01-01｜最後修訂: 2024-06-19

內容

中央主管機關受理第六條第一項之查驗登記申請後，為診治危及生命或嚴重失能之疾病，於完成第二期臨床試驗，並經審查風險效益，具安全性及初步療效者，得附加附款，核予有效期間不超過五年之許可；期滿不得展延。 前項危及生命或嚴重失能之疾病，得於申請查驗登記前，向中央主管機關申請認定。

相關法律條文 - 再生醫療製劑條例

• 醫療器材管理法-第 71 條（第 71 條）
• 再生醫療製劑條例-第 21 條（第 21 條）
• 再生醫療製劑條例-第 1 條（第 1 條）
• 再生醫療製劑條例-第 2 條（第 2 條）
• 再生醫療製劑條例-第 3 條（第 3 條）
• 再生醫療製劑條例-第 4 條（第 4 條）
• 再生醫療製劑條例-第 5 條（第 5 條）