健康食品申請許可辦法｜第 28 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中
衛生福利部｜v1.0
最後修訂: 2024-05-17
廠商依本法第七條第三項規定，申請登記事項變更者，應填具申請書，檢附原許可證並繳納費用，向中央主管機關提出。 前項申請變更之項目屬下列情形者，應另檢附文件、資料： 一、中文或英文品名變更且產品為輸入者：其製造廠出具產品名稱變更之證明或同意文件。 二、許可證持有廠商名稱、地址或負責人變更： （一）第二條第一項第十三款之文件、資料。 （二）具二項以上健康食品者，其產品清冊，並載明許可證字號與有效期限及產品名稱。 三、增列或變更製造廠：第二條第一項第一款、第四款至第十二款及第十四款之文件、資料。 四、製造廠遷廠變更：第二條第一項第四款、第九款及第十四款之文件、資料。 五、製造廠名稱變更： （一）第二條第一項第十四款之文件、資料。 （二）由該製造廠製造之健康食品產品清冊，並載明許可證字號與有效期限及產品名稱。 六、製造廠門牌整編： （一）國內製造者︰政府機關出具足以證明門牌整編之文件。 （二）國外製造者︰出產國政府機關以全銜出具足資證明門牌整編之文件；其為影本者，應經原產國公證單位簽證與正本相符。 （三）由該製造廠製造之健康食品產品清冊，並載明許可證字號與有效期限及產品名稱。 七、色素、香料或甜味劑之成分、含量變更，而其他成分不變，且無礙產品安全者：第二條第一項第一款、第五款及第七款之文件、資料。 八、內外包裝之規格、型態、材質、包裝粒數或商標名變更： （一）第二條第一項第十二款之文件、資料。 （二）內包裝變更者，其第二條第一項第四款之文件、資料。 （三）產品為輸入者，其製造廠出具變更之證明或同意文件。 （四）材質變更者，其符合食品器具容器包裝衛生標準之相關佐證資料。 九、中文標籤、容器或包裝及說明書變更： （一）第二條第一項第十二款之文件、資料。 （二）產品為輸入者，其製造廠出具中文標籤、容器或包裝及說明書變更之證明或同意文件。 （三）營養標示變更，而產品成分及含量均未變更者： 1.第二條第一項第一款及第五款之文件、資料。 2.製造廠最近一年內出具之變更合理性評估報告。 十、產品有效期限、保存方法及條件變更：第二條第一項第四款之文件、資料。