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生物藥品檢驗封緘作業辦法 - Article 4

Regulations of the Lot Release Procedures for Biologics｜第 4 條｜食品・医薬品の管理｜規制｜施行中

衛生福利部｜v1.0

最終改正: 2015-07-15

内容

中央衛生主管機關受理檢驗封緘申請後，經派員查核生物藥品運送及貯存之溫度符合貯藏條件者，即抽取適量生物藥品供檢驗或留樣所需；剩餘生物藥品則應予封存，並交由藥商自行保管。

関連法規条文 - Regulations of the Lot Release Procedures for Biologics

• 生物藥品檢驗封緘作業辦法 - Article 3（第 3 條）
• 酒製造業良好衛生標準 - Article 7（第 7 條）
• 生物藥品檢驗封緘作業辦法 - Article 1（第 1 條）
• 生物藥品檢驗封緘作業辦法 - Article 2（第 2 條）
• 生物藥品檢驗封緘作業辦法 - Article 5（第 5 條）
• 生物藥品檢驗封緘作業辦法 - Article 6（第 6 條）