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藥品優良臨床試驗作業準則-第 44 條

藥品優良臨床試驗作業準則｜第 44 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 五 章/第 一 節｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2020-08-28

內容

試驗委託者得設立獨立數據監測委員會，以定期評估安全性數據、重要療效指標等臨床試驗之進展。 獨立數據監測委員會得建議試驗委託者繼續、修正或終止此項試驗。 獨立數據監測委員會應建立書面標準作業程序，並保留所有會議之書面紀錄。

相關法律條文 - 藥品優良臨床試驗作業準則

• 常壓液態罐槽車罐槽體檢驗及管理辦法-第 12 條（第 12 條）
• 藥品查驗登記審查準則-第 6 條（第 6 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 40 條（第 40 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 41 條（第 41 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 42 條（第 42 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 43 條（第 43 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 45 條（第 45 條）