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藥品優良臨床試驗作業準則-第 58 條

藥品優良臨床試驗作業準則｜第 58 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 五 章/第 三 節｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2020-08-28

內容

試驗委託者或其他數據所有者，應保存所有試驗委託者應負責與試驗相關之必要文件，至試驗藥品於我國核准上市後至少二年。但其他法規規定之保存期間長於二年者，從其規定。

相關法律條文 - 藥品優良臨床試驗作業準則

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• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 40 條（第 40 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 41 條（第 41 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 42 條（第 42 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 43 條（第 43 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 44 條（第 44 條）