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藥品優良臨床試驗作業準則-第 64 條

藥品優良臨床試驗作業準則｜第 64 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 五 章/第 四 節｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2020-08-28

內容

試驗藥品、對照藥品及安慰劑之特性應合於藥品發展之階段，且其製造、處理及儲存，應符合藥品優良製造規範，其代碼及標籤，應得以保護盲性設計。

相關法律條文 - 藥品優良臨床試驗作業準則

• 常壓液態罐槽車罐槽體檢驗及管理辦法-第 12 條（第 12 條）
• 藥品查驗登記審查準則-第 6 條（第 6 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 40 條（第 40 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 41 條（第 41 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 42 條（第 42 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 43 條（第 43 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 44 條（第 44 條）