藥品查驗登記審查準則｜第 77-1 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中
第 三 章/第 一 節｜衛生福利部｜v1.0
生效日期: 2024-01-01｜最後修訂: 2023-04-27
中藥之單位包裝最大限量如下： 一、錠劑、丸劑、膠囊劑：一千粒以下。 二、粉劑、散劑、顆粒劑、膠劑、油膏劑、硬膏劑：一千公克以下。 三、內服液劑、外用液劑、膏滋劑、酒劑、露劑：一千毫升以下。 四、碎片劑：一千包以下。 五、藥膠布劑：一千片以下。 中藥多劑量之最小包裝，以成人二日最小用量為準。 申請外銷專用、藥廠及食品製造廠商作為原料使用，或醫療機構及學術團體使用之中藥，其最大或最小包裝數量，不受前二項規定之限制。但申請供醫療機構使用之藥品包裝，不得超過包裝限量規定之二倍量；超過包裝限量規定之二倍量者，仍應檢附醫療機構訂購證明。 中藥包裝於前三項規定範圍內，廠商得配合市場需要，自行調整，免申請變更登記；前三項規定範圍外之包裝，應申請變更登記。