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藥品查驗登記審查準則-第 102 條

藥品查驗登記審查準則｜第 102 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 三 章/第 三 節｜衛生福利部｜v1.0

生效日期: 2024-01-01｜最後修訂: 2023-04-27

內容

申請中藥適應症、效能、用法用量變更登記，應檢附下列文件、資料： 一、藥品變更登記申請書。 二、藥品許可證正本。但申請變更用法用量者，檢附影本。 三、原外盒、仿單及標籤核定本及擬變更之外盒、仿單及標籤黏貼表各二份。 四、變更依據影本。

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• 藥品查驗登記審查準則-第 74 條（第 74 條）
• 藥品查驗登記審查準則-第 75 條（第 75 條）
• 藥品查驗登記審查準則-第 76 條（第 76 條）
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