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人體試驗管理辦法-第 12 條

人體試驗管理辦法｜第 12 條｜醫事｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2016-04-14

內容

受試者於人體試驗施行期間發生下列情事，或任何時間發生與人體試驗有關之下列情事時，醫療機構應通報中央主管機關： 一、死亡。 二、危及生命。 三、永久性身心障礙。 四、受試者之胎兒或新生兒先天性畸形。 五、需住院或延長住院之併發症。 六、其他可能導致永久性傷害之併發症。 前項通報應於得知事實後七日內為之，並於十五日內檢具詳細調查資料送中央主管機關。

相關法律條文 - 人體試驗管理辦法

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• 人體試驗管理辦法-第 1 條（第 1 條）
• 人體試驗管理辦法-第 2 條（第 2 條）
• 人體試驗管理辦法-第 3 條（第 3 條）
• 人體試驗管理辦法-第 3-1 條（第 3-1 條）
• 人體試驗管理辦法-第 4 條（第 4 條）