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中藥查驗登記審查費收費標準-第 11 條

中藥查驗登記審查費收費標準｜第 11 條｜中醫藥｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2023-11-20

內容

申請新藥臨床試驗，每件應繳納之費用如下： 一、藥品臨床試驗計畫書審查，新臺幣三萬元。 二、藥品臨床試驗報告書審查，新臺幣兩萬元。 三、藥品臨床試驗申請下列事項變更，新臺幣五千元。 （一）變更計畫書或計畫書附錄。 （二）變更受試者同意書。 （三）變更試驗中心或試驗主持人。 （四）變更試驗委託者。 （五）變更試驗藥品製造廠。 （六）變更或更新試驗藥品安定性資料、試驗藥品文件、試驗藥品檢驗方法規格。 四、藥物優良臨床試驗準則（Good Clinical Practice, GCP） 之實地查核，每場次新臺幣一萬五千元。

相關法律條文 - 中藥查驗登記審查費收費標準

• 中華民國一百零一年度電視金鐘獎獎勵辦法-第 10 條（第 10 條）
• 消防機具器材及設備認可實施辦法-第 5 條（第 5 條）
• 中藥查驗登記審查費收費標準-第 1 條（第 1 條）
• 中藥查驗登記審查費收費標準-第 2 條（第 2 條）
• 中藥查驗登記審查費收費標準-第 2-1 條（第 2-1 條）
• 中藥查驗登記審查費收費標準-第 3 條（第 3 條）
• 中藥查驗登記審查費收費標準-第 4 條（第 4 條）