藥物優良製造準則|第 60 條|食品藥物管理|法規|生效中
第 一 章|衛生福利部|v1.0
最後修訂: 2013-07-30
本編有關醫療器材之設計、開發、生產、安裝與服務之規範,係依據國際標準組織醫療器材品質管理系統(ISO13485:Medicaldevices—Qual-itymanagementsystems—Requirementsforregulatorypurposes)之內容訂定。