醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法|第 9 條|食品藥物管理|法規|生效中
衛生福利部|v1.0
最後修訂: 2021-02-02
醫療器材商經中央主管機關實地查核,取得製造許可者,得填具申請書,並檢附下列文件、資料及繳納費用,向中央主管機關申請製造許可證明文件: 一、醫療器材製造許可影本。 二、醫療器材商許可執照影本。