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醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 37 條

醫療器材優良臨床試驗管理辦法｜第 37 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 四 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-09

內容

審查會所為臨床試驗之審查，其範圍包括下列項目： 一、臨床試驗計畫之申請、修正、終止及中止後繼續執行。 二、定期期中報告。 三、試驗偏離報告。 四、嚴重不良事件報告。 五、結案報告。 六、研究人員利益衝突事項之揭露。 七、其他臨床試驗相關之重要事項。 審查會對執行中之臨床試驗，每年應至少查核一次。

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