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醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 38 條

醫療器材優良臨床試驗管理辦法｜第 38 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 四 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-09

內容

審查會於臨床試驗計畫之審查，應注意下列事項： 一、臨床試驗設計與執行符合最小化風險原則，對受試者侵害最小，並確保風險與利益相平衡。 二、執行方式及內容符合科學原則。 三、受試者之條件及召募方式。 四、受試者之醫療照護、損害賠償或損失補償及其他救濟機制。 五、受試者之隱私保護。 六、受試者同意書內容及告知程序。 七、易受傷害群體之保護。 八、保障受試者安全之必要管理措施。

相關法律條文 - 醫療器材優良臨床試驗管理辦法

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• 醫療器材行政規費收費標準-第 2 條（第 2 條）
• 醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 37 條（第 37 條）
• 醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 39 條（第 39 條）
• 醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 40 條（第 40 條）
• 醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 41 條（第 41 條）
• 醫療器材優良臨床試驗管理辦法-第 42 條（第 42 條）