醫療器材優良臨床試驗管理辦法｜第 68 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中
第 七 章｜衛生福利部｜v1.0
最後修訂: 2021-04-09
臨床試驗發生嚴重不良事件，或有導致嚴重醫療器材不良反應之虞者，試驗主持人應即通知臨床試驗機構、試驗委託者及審查會，並提出詳細書面報告。