醫療器材優良臨床試驗管理辦法｜第 69 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中
第 七 章｜衛生福利部｜v1.0
最後修訂: 2021-04-09
除本法第三十八條規定外，試驗委託者獲知醫療器材有瑕疵可能導致嚴重醫療器材不良反應者，試驗委託者應通報中央主管機關。 前項通報，應於得知事實後七日內為之，並於十五日內檢具詳細調查資料報中央主管機關。