返回列表

醫療器材品質管理系統準則-第 60 條

醫療器材品質管理系統準則｜第 60 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 六 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-14

內容

製造業者應規劃並執行監管、量測、分析及改進流程，確保產品之符合性，及品質系統之符合與有效性。 前項規劃，應包括統計技術在內之適當方法及其應用範圍之確認。

相關法律條文 - 醫療器材品質管理系統準則

• 關鍵電信基礎設施資通設備測試機構及驗證機構管理辦法-第 5 條（第 5 條）
• 醫療器材行政規費收費標準-第 2 條（第 2 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 61 條（第 61 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 62 條（第 62 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 63 條（第 63 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 64 條（第 64 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 65 條（第 65 條）